FDA emite alerta por retiro nacional de pasta dental Sensodyne
Publicado el 08/24/2025 a las 19:56
- FDA emite alerta por retiro nacional de pasta dental Sensodyne.
- Haleon ofrece reembolsos tras retiro de Sensodyne.
- FDA clasifica como bajo riesgo el retiro de Sensodyne.
Lo que pasó
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió un aviso tras el retiro a nivel nacional de más de 40,000 unidades de pasta dental Sensodyne Pronamel Active Shield para dientes sensibles.
El retiro comenzó el 5 de agosto de 2025, después de que se detectara que los tubos con sabor Fresh Mint (menta fresca) estaban mal etiquetados como Cool Mint/Whitening (menta refrescante/blanqueadora).
Aunque la caja externa estaba correctamente marcada, la confusión se dio en el etiquetado del tubo interno.
FDA emite alerta por retiro nacional de pasta dental Sensodyne
Toothpaste Recalled Nationwide as FDA Issues Risk Warning https://t.co/kAIrUxehtc
— Tuck The Frumpers (@realTuckFrumper) August 20, 2025
La FDA clasificó el retiro como Clase III, la categoría más baja en la escala de riesgos.
Lo que significa que el problema “no es probable que cause consecuencias adversas para la salud”.
Sin embargo, la medida busca garantizar transparencia y confianza en los procesos de manufactura y distribución.
Así lo informó NewsWeek.
Qué significa la clasificación de riesgo
La clasificación de la FDA establece tres niveles de riesgo:
Clase I: cuando el producto podría causar daños graves o incluso la muerte.
Clase II: cuando el producto puede causar efectos adversos temporales o poco probables de gravedad.
Clase III: cuando no se espera que el producto genere consecuencias negativas para la salud.
En este caso, la autoridad subrayó que el contenido de los tubos es efectivamente Fresh Mint, como indica la caja, por lo que no existe un riesgo sanitario. El problema fue exclusivamente de etiquetado.
La empresa Haleon U.S. Holdings, con sede en Nueva York y responsable de la distribución, retiró voluntariamente los productos del mercado. Los lotes afectados corresponden al número 5058RB en las cajas y NJ2A en los tubos, con fecha de vencimiento al 31 de agosto de 2027.
Qué deben hacer los consumidores
Haleon, fabricante de Sensodyne, aseguró que los consumidores pueden seguir utilizando el producto sin riesgo, pero ofreció opciones para quienes prefieran devolverlo.
La compañía indicó que los clientes pueden regresar la pasta dental y recibir un reembolso completo.
Un portavoz de Haleon explicó que tras una investigación interna ya se identificó la causa del error y se implementaron medidas correctivas para evitar que se repita.
“La seguridad del consumidor y la calidad del producto son nuestras máximas prioridades”, señaló en un comunicado.
La FDA también recordó que los consumidores deben reportar cualquier problema relacionado con la calidad o seguridad de medicamentos y productos de cuidado personal. Estos reportes ayudan a vigilar posibles fallos en la cadena de producción, almacenamiento o distribución.
Para más información o devoluciones, los clientes pueden comunicarse con el equipo de atención al consumidor de Haleon al +1-866-844-2797, disponible de lunes a viernes entre las 8 a.m. y 6 p.m. ET, o vía correo electrónico en mystory.us@haleon.com
El retiro se mantiene como “en curso” en la lista oficial de la FDA.
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